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        黃山市福易達醫藥科技有限公司
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        行業(yè)動(dòng)態(tài)

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            2016年各種政策落實(shí)和進(jìn)一步實(shí)施的開(kāi)局之年。中國醫藥市場(chǎng)的形勢較2015年更加殘酷而嚴峻!以下這六大問(wèn)題懸在藥企頭上,藥企的路是真不好走了。
        仿制藥一致性評價(jià)
            2018年底前國家基本藥物目錄品種的化學(xué)藥物必須完成一致性評價(jià),非基藥目錄品種在同品種藥物第一個(gè)獲得一致性評價(jià)后三年內必須取得一致性評價(jià),否則取消其批準文號
        藥監飛檢常態(tài)化和平行檢查精細化
            2015年到2016年,目前已有多家國內著(zhù)名的大型醫藥企業(yè)、上市公司中劍,被沒(méi)收GMP證書(shū)
        全面推行營(yíng)改增。自5月1日起,全面實(shí)行營(yíng)改增
            一些依靠底價(jià)代理,高開(kāi)部分需要通過(guò)各類(lèi)會(huì )議、差旅費、廣告費、勞務(wù)費等各種發(fā)票沖抵差額的企業(yè)卻帶來(lái)了索票困難的局面,直接影響企業(yè)資金的合規流動(dòng)
        逐步推行兩票制,嚴厲打擊掛靠走票行為
            這對于目前極大多數以底價(jià)招商(代理)、低價(jià)開(kāi)票,代理商主要靠掛靠走票的企業(yè)來(lái)說(shuō),是一個(gè)最致命的打擊
        藥品價(jià)格裸奔,建立藥品價(jià)格追溯體系 國管平臺,實(shí)行互聯(lián)互通
            如此一來(lái),藥品的出廠(chǎng)價(jià)以及后面的一系列價(jià)格變化皆暴露無(wú)余,藥品生產(chǎn)企業(yè)、代理商、醫藥經(jīng)營(yíng)配送公司皆無(wú)秘密可言
        全面實(shí)行以企業(yè)為責任主體的藥品追溯體系
            國家局要求企業(yè)自建藥品追溯系統,各個(gè)企業(yè)投入的人力財力只會(huì )比以前更大更麻煩,成本會(huì )更高;而且由于各個(gè)企業(yè)因為制定產(chǎn)品溯源的標準、方式各異而短時(shí)間內在一定程度上造成市場(chǎng)產(chǎn)品溯源監管的混亂現象在所難免
        最受影響藥企有四大特點(diǎn)
            政府政策的嚴格和密集,推行力度和強度空前,大量存在的基礎薄弱和小而散的企業(yè)壓力最大!
            據有關(guān)統計報告顯示,全國目前有取得GMP證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)4700多家,其中年銷(xiāo)售收入超過(guò)5000萬(wàn)元以上的企業(yè)不足1000家,其余大部分企業(yè)年銷(xiāo)售額都維持在2000萬(wàn)-3000萬(wàn)元之間。受影響主要有這幾類(lèi)藥企:
            1.多為普通中西藥物制劑企業(yè):除極個(gè)別企業(yè)全部為化學(xué)藥物制劑企業(yè)或者中成藥物制劑企業(yè)外,多為既具有中藥制劑、又具有化學(xué)藥物制劑的企業(yè)。
            2.很少有2007年以后申請批準的新藥,品種多為上世紀90年代注冊批準且很多均為地標升國標品種,低水平重復和同質(zhì)化嚴重。
            3.沒(méi)有自己的銷(xiāo)售團隊,多實(shí)行電話(huà)招商和底價(jià)區域代理制,而區域代理多為個(gè)體人,很少與各地大的醫藥配送公司建立緊密型或者戰略型的合作關(guān)系。產(chǎn)品多靠各地的自然代理人通過(guò)掛靠走票進(jìn)行市場(chǎng)銷(xiāo)售,產(chǎn)品市場(chǎng)份額微不足道。
            4.企業(yè)無(wú)經(jīng)濟實(shí)力和技術(shù)能力進(jìn)行產(chǎn)品工藝革新和新產(chǎn)品研發(fā),企業(yè)發(fā)展后勁不足。
            面對嚴峻的政策形勢,這幾類(lèi)中小型企業(yè)如果不及時(shí)調整或改變戰略戰術(shù),勢必使企業(yè)陷入困境,走向消亡之路。
        藥企幾條突圍之路
            在目前情況下,中小型制藥企業(yè)如何解決自身的生存問(wèn)題,確實(shí)是一個(gè)比較艱難的懵懂的課題;筆者認為,從以下幾個(gè)方面著(zhù)手,進(jìn)行高屋建瓴的戰略布局和戰術(shù)實(shí)施,或許會(huì )有突出重圍,獲得新的生機或者生存的機會(huì ):
            首先,企業(yè)應該清晰的認識自己企業(yè)產(chǎn)品結構特點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)方式,首先要解決營(yíng)改增、兩票制、打擊掛靠走票等政策帶給企業(yè)的壓力,尤其是大部分至今依然實(shí)行底價(jià)代理、底價(jià)開(kāi)票的企業(yè),必須盡快從戰略高度上重視,解決兩票制帶給企業(yè)資金合規流動(dòng)的壓力。
            這就要求企業(yè)一方面必須最大限度和最快速度的提升企業(yè)財務(wù)處理能力,另一方面要么和大型醫藥配送企業(yè)建立緊密的股份制合作或者將分散各地的代理商收歸企業(yè)麾下,實(shí)行抱團取暖,共圖發(fā)展,以規避和解決底價(jià)代理制所產(chǎn)生的銷(xiāo)售傭金和市場(chǎng)費用因為高開(kāi)后企業(yè)無(wú)法合規支出的困難,否則,便會(huì )發(fā)生經(jīng)營(yíng)過(guò)程因為資金無(wú)法正常支付而導致市場(chǎng)全面癱瘓;
            其次,以中藥普藥或者化學(xué)普藥為主的企業(yè),必須收縮陣線(xiàn),尋求從單品(或者單劑型)的突破,充分發(fā)揮自身企業(yè)地域優(yōu)勢、資源優(yōu)勢、品種優(yōu)勢,克服和改變以前那種什么的都做、無(wú)重點(diǎn)、無(wú)特色的發(fā)展方式,如果企業(yè)從自身優(yōu)勢出發(fā),建立并形成良好而又完整的產(chǎn)業(yè)鏈(原料來(lái)源、制劑生產(chǎn)、商業(yè)渠道和銷(xiāo)售市場(chǎng)),也會(huì )因為單品種的突破而給予企業(yè)帶來(lái)生存之機。
            再者,必須強化內功鍛煉,除過(guò)必須做好財務(wù)成本分析控制和堅決不能再進(jìn)行低于成本價(jià)開(kāi)票銷(xiāo)售外,不能把GMP管理掛在口頭上,必須盡快形成自上而下的高度重視、責任落實(shí)的工作作風(fēng),尤其是一些中成藥生產(chǎn)企業(yè),必須徹底解決注冊工藝和實(shí)際生產(chǎn)工藝、物料平衡兩張皮的問(wèn)題,方能應對飛檢和平行檢查給企業(yè)帶來(lái)的嚴重風(fēng)險。
            最后一著(zhù),也正如三國演義開(kāi)篇所言:“天下大事,合久必分,分久必合”說(shuō)白了,上面六把利劍,就是為了達到政府對醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行供給側改革的目的,徹底解決同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)能過(guò)剩和不正當競爭的問(wèn)題,以期達到凈化和規范市場(chǎng)的目的,醫藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的數量大幅度減少是后面幾年我們必須面臨的事實(shí)。
            故而,一些沒(méi)有特色或者優(yōu)勢的企業(yè),積極做好轉行準備,積極響應國家大力發(fā)展中醫藥事業(yè)和推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的號召,借助國家食品藥品監督管理局進(jìn)行保健食品注冊和備案改革的有利時(shí)機,進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè)。
            一些有經(jīng)濟實(shí)力或者資源(品種)優(yōu)勢的企業(yè),可以借此機會(huì )進(jìn)行兩個(gè)方面的擴張兼并:一方面是對上游原材料種植(生產(chǎn))企業(yè)和與自身企業(yè)具有競爭或相似的生產(chǎn)企業(yè)的兼并,另一方面是經(jīng)營(yíng)配送企業(yè)的兼并,從而形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和品種、市場(chǎng)優(yōu)勢,這方面幾年前已經(jīng)有一些大型醫藥企業(yè)開(kāi)始大膽的嘗試,這也許是中小型企業(yè)突出重圍并求得生存發(fā)展的必由之路。
        原標題:6把利劍懸頭,四類(lèi)藥企苦不堪言!
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